מאפייני ביצועים:
-התחייבות לניקיון: פנים גוף המחסן עשוי מפלדת אל חלד או צלחת פלדה בדרגה מזון עם אנטי-קורוזיה מיוחדת וטיפול קל לניקוי, עם משטח חלק וללא פינות מתות, שקל לנקות אותו מעוקרים ומונעים ביעילות אבק, מיקרואורגניזמים וזיהומים אחרים להשאיר מאחור ומבטיחים כי הסביבה בה מאוחסנים חומרי הגלם של התרופות נקייה מאוד, התואמת את הדרישות של תרגול ייצור טוב (GMP).
בקרת טמפרטורה ולחות מדויקת: מצוידת במערכת התאמת טמפרטורה ולחות גבוהה, היא יכולה לשמור במדויק את הטמפרטורה והלחות בתוך המחסן בטווח האופטימלי הנדרש לחומרי גלם תרופתיים ספציפיים, תוך הימנעות מהידרדרות, השפלה או חוסר פעילות של חומרי גלם הנובעים לתנודות בטמפרטורה ולחות ולהבטיח את היציבות והעקביות של איכות התרופות.
-ביצועי איטום מצוינים: אימוץ תכנון מבנה איטום רב שכבתי, עם חומרי איטום באיכות גבוהה, כמו טבעת איטום סיליקון וכו ', כדי להבטיח בידוד מוחלט של גוף המחסן מהסביבה החיצונית, ומונע למעשה את הפריצה של אוויר חיצוני, לחות, ריח וכו ', והימנעות מזיהום או תגובה כימית של חומרי גלם של תרופות.
העברת חומרים יעילים: מצויד בציוד העברת חומרים מעוצבים במיוחד, כמו מסוע בורג, מכשיר העברת פנאומטי וכו ', הוא יכול לממש את ההעברה המהירה והחלקת של חומרי גלם תרופות, להפחית את הסיכון לחומרים שיוריים וזיהום צולב במהלך העבירה תהליך, ובו זמנית, להבטיח את השליטה המדויקת על נפח העברת.
ניטור אוטומטי מתקדם: מערכת ניטור אינטליגנטית משולבת, ניטור בזמן אמת אחר טמפרטורה ולחות, לחץ, רמת חומר ופרמטרים מרכזיים אחרים במחסן, עם פונקציות אזעקה מרחוק והקלטת נתונים, הנוחות למנהלים להתעדכן במצב המחסן ומבטיח את הבטיחות והעקיבות של תהליך האחסון של חומרי גלם תרופות.
פרמטרים טכניים עיקריים:
נפח -בית: ניתן להתאים אישית בהתאם לדרישה של עתודות חומרי גלם של יצרני התרופות, הנעים בין כמה מטרים למאות קוב, 50 מטרים משותפים, 100 מטר, 200 קוב ומפרטים אחרים.
טמפרטורה טווח בקרת לחות: דיוק בקרת טמפרטורה של עד ± 1 ℃, הטווח הוא בדרך כלל בין 15 ℃ - 25 ℃; דיוק בקרת לחות של ± 3% RH, על פי הדרישות של תרופות וחומרי גלם שונים שנקבעו בטווח של 30% - 60% RH.
-קצב דליפה של Seal: קצב הדליפה נמוך מאוד, ניתן לשלוט בטווח קטן מאוד, כדי להבטיח שמזהמים חיצוניים לא יוכלו להיכנס למחסן, בדרך כלל שיעור הדליפה של לא יותר מ- 0.1%.
מהירות העברת חומרים: על פי הכוח של העברת ציוד וקוטרי צינור שונים, ניתן להתאים את מהירות ההעברה מכמה טונות לעשרות טונות לשעה, שיכולים לענות על צרכי אספקת חומרי הגלם של ארגונים עם מאזני ייצור שונים.
-עון צלחת פלדה: עובי דופן הסילו נקבע על פי נפח הסילו, דרישות נושאת הלחץ ומאפייני חומרי הגלם התרופתיים וגורמים אחרים, בדרך כלל בין 3 מ"מ - 10 מ"מ כדי להבטיח את חוזקם המבני ויציבותם של סִילוֹ.
אזורי יישום עיקריים:
-מחסן חומרי גלם של ארגון תרופות: כמפעל תרופות לאחסון מגוון חומרי גלם תרופות, כגון חומרי גלם סינתטיים כימיים, חומרי תרופות, חומרי גלם ביולוגיים וכו ', לייצור תרופות כדי לספק אספקה אורווה ובטוחה של חומרי גלם להבטיח.
-ארגוני מחקר ופיתוח תרופות: משמשים לאחסון חומרי גלם פרמצבטיים יקרים ומדגמים ניסיוניים בתהליך המחקר והפיתוח, כדי להבטיח כי איכותם אינה מושפעת מגורמים סביבתיים, ולספק בסיס חומרי אמין למחקר פרמצבטי ופיתוח עבודות פיתוח ו
טיפים חשובים:
-חומרי גלם פרמצבטיים צריכים להיבדק בקפדנות ולבקש את הביקורת האיכותית לפני הכניסה למחסן כדי להבטיח שהם עומדים בתקני האיכות הרלוונטיים ודרישות האחסון, וכדי להימנע מחומרי גלם בלתי מוסמכים הנכנסים למחסן.
-מבצע באופן גרגרני ניקוי מקיף, חיטוי ותחזוקה של המחסן והציוד הפנימי, בדוק את תנאי ההפעלה של מערכת ויסות הטמפרטורה והלחות, רכיבי איטום, ציוד העברת וכו ', והחליף רכיבים מיושנים ופגומים בזמן כדי להבטיח את הרגיל הפעלת הציוד ויציבות הסביבה במחסן.
יש להכשיר באופן מקצועי את המפעילים, תוך היכרות עם הדרישות המיוחדות ואת נהלי ההפעלה לאחסון חומרי גלם תרופתיים, עומדים בקפדנות במפרט GMP, ובתהליך הפעולה צריכים ללבוש בגדי עבודה, כפפות, מסכות וציוד מגן אחר העומד בפני דרישות למניעת זיהום של חומרי גלם תרופתיים על ידי כוח אדם.
-הקבע קובץ מושלם לאחסון חומרי גלם תרופות, רשמו את זמן הכניסה והיציאה של חומרי גלם, כמות, מצב איכות, תנאי אחסון ומידע אחר, ומימוש בניהול העקיבות המלא של תהליך האחסון של חומרי גלם תרופות.
Anyang Dazheng Steel Silo Co., Ltd.
Contact Now